Conocimientos, prácticas y comprensión sobre pictogramas en medicamentos que informan prohibición y riesgos potenciales de su uso durante el embarazo.

Autores/as

  • María Vargas-Huillcanina Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.
  • Margot Quintana-Salinas Instituto de Investigación de Bioquímica y Nutrición, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.
  • Rosa Pando-Alvarez Instituto de Investigaciones Clínicas, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.
  • Maritza Placencia-Medina Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.
  • Javier Silva-Valencia Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.
  • Rocío Hermoza-Moquillaza Universidad Norbert Wiener. Lima, Perú.
  • Carlos Saavedra-Levau Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú

DOI:

https://doi.org/10.35434/rcmhnaaa.2024.171.2210

Palabras clave:

Conocimiento de la Medicación por el Paciente, Comprensión, Pictogramas, Prospectos de Medicamentos, gestantes

Resumen

Antecedentes: Los pictogramas en medicamentos buscan comunicar información importante, como posibles riesgos durante el embarazo. Sin embargo, su conocimiento e interpretación puede variar significativamente según la cultura y las prácticas de salud de cada región. Objetivo: Evaluar el conocimiento, prácticas y comprensión de pictogramas que advierten sobre peligros potenciales asociados al uso de medicamentos durante el embarazo en gestantes y no gestantes que acuden a un Instituto Materno Perinatal de referencia peruano. Método: Estudio observacional, transversal, con muestreo no aleatorio. Se encuestó a 409 mujeres sobre su conocimiento de medicamentos contraindicados durante el embarazo, existencia de pictogramas, frecuencia de revisión de los prospectos, y la interpretación de tres pictogramas aprobados por la U.S. Food and Drug Administration y la European Medicines Agency, utilizados en productos comercializados en Perú. Resultados: El 85% de las participantes conocía sobre la existencia de medicamentos prohibidos durante el embarazo, pero sólo el 26,5% estaba al tanto de la presencia de pictogramas. La comprensión de "prohibido” o “riesgoso durante el embarazo” de los pictogramas no superó el 70%. El 40,83% asignó un significado opuesto al pictograma menos comprendido.   La revisión de prospectos en medicamentos se asoció con educación superior (p=0.02) y tener al menos un hijo. (p<0.01).  Conclusión: El bajo conocimiento y falta de comprensión de los pictogramas para transmitir advertencias sobre el uso en el embarazo indican la necesidad de mejorar su claridad en las etiquetas de medicamentos. Se requieren más investigaciones para desarrollar pictogramas comprensibles, particularmente en entornos culturalmente diversos.

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Biografía del autor/a

María Vargas-Huillcanina, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.

  1. Químico farmacéutico, magister en epidemiología clínica.

Margot Quintana-Salinas, Instituto de Investigación de Bioquímica y Nutrición, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.

1. Nutricionista, doctora en salud pública.

Rosa Pando-Alvarez, Instituto de Investigaciones Clínicas, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.

    1. Médico cirujano, doctora en medicina.

Maritza Placencia-Medina , Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.

    1. Químico farmacéutico, doctora en farmacia y bioquímica.

Javier Silva-Valencia , Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú.

    1. Médico cirujano, magister en informática biomédica en salud global con mención en informática en salud.

Rocío Hermoza-Moquillaza, Universidad Norbert Wiener. Lima, Perú.

  1. Químico farmacéutico, magister en epidemiología clínica.

Carlos Saavedra-Levau, Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú

    1. Médico Cirujano, doctor en Medicina, magíster en Salud Ocupacional y Ambiental.

Citas

Kassam, R, Vaillancourt, L.R.; Collins, J.B. Pictographic instructions for medications: Do different cultures interpret them accurately? Int. J. Pharm. Pract. 2004, 12, 199–209. https://doi.org/10.1211/0022357044698

Malhotra R, Tan YW, Suppiah SD, Tay SSC, Tan NC, Liu J, Koh GC, Chan A, Vaillancourt R; PROMISE Study Group. Pharmaceutical pictograms: User-centred redesign, selection and validation. PEC Innov. 2022;2:100-116. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100116.

Fonseca, R. Reading Pictograms and Signs—The Need for Visual Literacy. [Master’s Thesis]. Norway: University of Stavanger; 2011. https://uis.brage.unit.no/uis-xmlui/handle/11250/185396

Lupattelli A, Spigset O, Twigg MJ, et al Medication use in pregnancy: a crosssectional, multinational web-based study. BMJ Open 2014;4:e004365. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004365

Opoku R, Yar DD, Botchwey CO. Self-medication among pregnant women in Ghana: A systematic review and meta-analysis. Heliyon. 2022;8(10):e10777. doi:10.1016/j.heliyon.2022.e10777

Girmaw F, Sendekie AK, Mesfin B, Kassaw AT. Self-medication practices among pregnant women in Ethiopia [published correction appears in J Pharm Policy Pract. 2023 Jul 27;16(1):95]. J Pharm Policy Pract. 2023;16(1):74. doi:10.1186/s40545-023-00584-7

Tassew WC, Ferede YA, Sisay Woldie S, et al. Self-medication practice and associated factors among pregnant women in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. SAGE Open Med. 2023;11:20503121231194429. doi:10.1177/20503121231194429

Alonso-Castro AJ, Ruiz-Padilla AJ, Ruiz-Noa Y, et al. Self-medication practice in pregnant women from central Mexico. Saudi Pharm J. 2018;26(6):886-890. doi:10.1016/j.jsps.2018.03.008

Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. Br J Obstet Gynecol. 2013;120(8):948-59. doi: 10.1111/1471-0528.12192

Hernández RK, Werler MM, Romitti P, Sun L, Anderka M. Nonsteroidal antiinflammatory drug use among women and the risk of birth defects. Am J Obstet Gynecol. 2012;206(3):228. e1-. e8. Doi: 10.1016/j.ajog.2011.11.019

Daw JR, Hanley GE, Greyson DL, et al . Prescription drug use during pregnancy in developed countries: a systematic review. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011;20:895–902. doi: 10.1002/pds.2184

Newton GD, Pray WS, Popovich NG. New OTC drugs and devices 2002: a selective review. J Am Pharm Assoc (Wash). 2003;43(2):249-260. doi:10.1331/108658003321480768

Abduelkarem AR, Mustafa H. Use of Over-the-Counter Medication among Pregnant Women in Sharjah, United Arab Emirates. J Pregnancy. 2017;2017:4503793. doi:10.1155/2017/4503793

Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad BOE 177-2015-8343. Pag 62-952. https://www.boe.es/eli/es/rdlg/2015/07/24/1/dof/spa/pdf

Brucker MC, King TL. The 2015 US Food and Drug Administration Pregnancy and Lactation Labeling Rule. J Midwifery Womens Health. 2017 May;62(3):308316. Doi: 10.1111/jmwh.12611

Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios 2009.https://www.gob.pe/institucion/congreso-de-la-republica/normas-legales/2813441-29459

Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Decreto Supremo Nº 016-2011-SA.

https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/normas- legales/2011/decreto-supremo-no-016-2011-sa/

Normas legales. Resolución Ministerial . Decreto Supremo N° 018-2019-SA Reglamento de implementación. https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/normas-legales/2019/decreto-supremo-n-018-2019-sa/

Directiva Administrativa N° 269-MINSA/2019/DGOS. Anexo 4. Pictogramas para UPSS.Consulta externa.

https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/3432713/Resolución%20Min isterial%20N°%20527-2022-MINSA.pdf

Barros I, Alcántara T, Mezquita A, O Santos A, Paixao F, Lira D. The use of pictograms in the health care: a literature review. Res Social Adm Pharm. 2014;10(5):704-19. doi: 10.1016/j.sapharm.2013.11.002

Instituto Nacional Materno Perinatal. Anuario Estadístico 2021. Lima: Oficina de Estadística e Informática/INMP; 2022. Serie de Boletines estadísticos 2021. Disponible en: https://www.inmp.gob.pe/institucional/boletinesestadisticos/1422371837

Fórmula de cálculo de la muestra poblaciones finitas https://investigacionpediahr.files.wordpress.com/2011/01/formula-para-cc3a1lculo-de-la-muestra-poblaciones-finitas-var-categorica.pdf

Williams JR. The Declaration of Helsinki and public Health [en línea]. Bulletin of the World Health Organization. Public health classics. 2008, 86,8, Disponible en: http://www.who.int/bulletin/

US Food and Drug Administration. FDA recommends avoiding use of NSAIDs in pregnancy at 20 weeks or later because they can result in low amniotic fluid. FDA drug safety. Communication, 2020 (10/15), 1-9. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-recommends-avoiding-use-nsaids-pregnancy-20-weeks-or-later-because-they-can-result-low-amniotic

Iqbal MM, Sobhan T, Aftab SR, Mahmud SZ. Uso de diazepam durante el embarazo: una revisión de la literatura. Del Med J. 2002; 74(3):127-135. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11963349/

Wang QQ, He CY, Mei J, Xu YL. Epidemiology of Birth Defects in Eastern China and the Associated Risk Factors. Med Sci Monit. 2022;28:e933782. doi: 10.12659/MSM.933782.

OMS. Directriz: Administración de suplementos de vitamina A en el embarazo. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2011. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/44723/9789243501789_spa.pdf?ua=1

United States Pharmacopeia (USP) available https://www.usp.org/

European Medicines Agency and Heads of Medicines Agencies, Guideline on good pharmaco vigilance practices (GVP). 2019.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft- guideline-good-pharmacovigilance-practices-product-or-population- specific-considerations-iii-pregnant-and-breastfeeding-women_en.pdf

Atmadani RN, Nkoka O, Yunita SL, Chen YH. Self-medication and knowledge among pregnant women attending primary healthcare services in Malang, Indonesia: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jan 16;20(1):42. doi: 10.1186/s12884-020-2736-2.

Berenguer M, Duester G. Retinoic acid, RARs and early development. J Mol Endocrinol. 2022 11;69(4):T59-T67. doi: 10.1530/JME-22-0041

Instituto Nacional Estadística e Informática. Perfil Socio-demográfico y Actividad Económica de las mujeres en edad fértil 2023. Lima: INEI; 2023. Disponible en: https://www.gob.pe/institucion/inei/informes-publicaciones/3364616-encuesta-demografica-y-de-salud-familiar-endes-2023

Organización Internacional de Estandarización 2019. accesible https://www.iso.org/obp/ui/es/#iso:grs:7010:P001

Medina-Córdoba M, Cadavid S, Pérez-Acosta AM, Amaya-Giraldo V. Factores que facilitan y dificultan la comprensión de los prospectos de información al paciente (PIL): una breve revisión exploratoria. Frente Pharmacol. 2021;12:740334. doi:10.3389/fphar.2021.740334

Pereira G, Surita FG, Ferracini AC, Madeira CS, Oliveira LS, Mazzola PG. Self-Medication Among Pregnant Women: Prevalence and Associated Factors. Front Pharmacol. 2021 Sep 6;12:659503. doi: 10.3389/fphar.2021.659503. Erratum in: Front Pharmacol. 2021 ;12:810762.

Beyene, K. G. M., and Beza, S. W. (2018). Self-medication Practice and Associated Factors Among Pregnant Women in Addis Ababa, Ethiopia. Trop. Med. Health 46 (1), 10. doi:10.1186/s41182-018-0091-z

Verstappen, G. M., Smolders, E. J., Munster, J. M., Aarnoudse, J. G., and Hak, E. (2013). Prevalence and Predictors of Over-the-counter Medication Use Among Pregnant Women: a Cross-Sectional Study in the Netherlands. BMC public health 13, 185. doi:10.1186/1471-2458-13-185

Bianchini BV, Curvello K, Giugliani C, da Silva Dal Pizzol T. Comprehension of Pictograms Demonstrating the Risk of Medication Use During Pregnancy: A Systematic Review. Matern Child Health J. 2022 Nov;26(11):2318-2338. doi: 10.1007/s10995-022-03549-5.

Bertrand D, Piedeloup I, Mattoug S, Liabeuf S,Gras-Champel V,Évaluation et impact des pictogrammes « grossesse » apposés sur les conditionnements extérieurs des médicaments : enquête auprès de 281 femmes, Therapies 2020, 75 (5), Pages 449-458. https://doi.org/10.1016/j.therap.2019.11.001

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Publicado

03-05-2024

Cómo citar

1.
Vargas-Huillcanina M, Quintana-Salinas M, Pando-Alvarez R, Placencia-Medina M, Silva-Valencia J, Hermoza-Moquillaza R, Saavedra-Levau C. Conocimientos, prácticas y comprensión sobre pictogramas en medicamentos que informan prohibición y riesgos potenciales de su uso durante el embarazo. Rev. Cuerpo Med. HNAAA [Internet]. 3 de mayo de 2024 [citado 20 de mayo de 2024];17(1). Disponible en: http://cmhnaaa.org.pe/ojs/index.php/rcmhnaaa/article/view/2210