Consentimiento informado y uso de muestras biológicas de atención clínica para investigación: Un caso en el norte peruano

Autores/as

  • Emma Vanesa Arriaga-Deza Dirección de Investigación, Hospital Regional Lambayeque, Chiclayo, Perú. Universidad San Martín de Porres, Facultad de Medicina Humana. Chiclayo, Perú
  • Antero Enrique Yacarini-Martínez Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo, Chiclayo, Perú
  • Franco Ernesto León-Jiménez Vicerrectorado de Investigación, Universidad Privada Norbert Wiener, Lima, Perú https://orcid.org/0000-0002-9418-3236

DOI:

https://doi.org/10.35434/rcmhnaaa.2023.163.1982

Palabras clave:

Consentimiento informado, Bioética, Personal de laboratorio médico, Servicios de Laboratorio Clínico, Servicios de laboratorio clínico

Resumen

Objetivo: Describir la frecuencia y características del Consentimiento Informado (CI) para el uso de muestras biológicas procedentes de la atención clínica, con fines de investigación en un hospital peruano. Escenario: Hospital del norte del Perú. Material y métodos: Estudio descriptivo trasversal desarrollado en el 2018, en 50 trabajadores de laboratorios, mediante entrevista usando un cuestionario validado por 5 expertos en bioética. Resultados: 30/50 fueron mujeres; media de años de servicio: 6,5; 42% biólogos, 30% tecnólogos médicos y 25% técnicos; según grado académico: 46% Bachiller, 26% Magister y 24% técnicos; 24/50 referían alguna capacitación en ética, siendo: 15/26 (charlas), 8/26 (cursos cortos) y 3/26 (diplomados); 76% sabe de la necesidad de CI para uso de muestras; 78% y 64% de los encuestados explica el procedimiento a los pacientes hospitalizados y a familiares de paciente inconsciente, respectivamente; 74% de los encuestados detalla el proceso de toma de muestra; 24% refiere que a veces/casi siempre, “guarda parte de la muestra” sin CI del paciente con otros fines; 52% no explica al paciente/familiar la confidencialidad de la información; 44% refiere que siempre/a veces realiza con la muestra “análisis adicionales a los solicitados”. Conclusión: existen deficiencias en el entrenamiento ético de los encuestados, y a pesar de conocer la importancia del CI para uso de muestras biológicas destinadas a atención clínica, se evidenció uso de este para investigación.

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Biografía del autor/a

Emma Vanesa Arriaga-Deza, Dirección de Investigación, Hospital Regional Lambayeque, Chiclayo, Perú. Universidad San Martín de Porres, Facultad de Medicina Humana. Chiclayo, Perú

1. Bióloga

2. Maestra en Bioética y Biojurídica

3. Maestra en Ciencias con Mención en Microbiología

Antero Enrique Yacarini-Martínez, Universidad Católica Santo Toribio de Mogrovejo, Chiclayo, Perú

1. Biólogo

2. Máster en Bioética

3. Maestro en Ciencias con mención en Microbiología

Franco Ernesto León-Jiménez, Vicerrectorado de Investigación, Universidad Privada Norbert Wiener, Lima, Perú

1. Médico internista

2. Maestro en Epidemiología Clínica

Citas

León-Jiménez FE, Ñique-Carbajal C, Arriaga-Deza E. Los exámenes de ayuda diagnóstica y los conflictos de interés en nuestros hospitales: ¿Corrupción enmascarada?. Rev. Cuerpo Med. HNAAA [Internet]. 6 de octubre de 2022 [citado 23 de noviembre de 2022];15(3). Disponible en: https://cmhnaaa.org.pe/ojs/index.php/rcmhnaaa/article/view/1318.

Pérez V. El Laboratorio Clínico en el sistema asistencial. Medicina de Familia. Semergen. 2011. Vol. 37. Núm. 3. 111-112. doi: 10.1016/j.semerg.2011.02.006.

Marodin G, França PH, Salgueiro JB, Motta ML, Tannous GS, Lopes AG. Alternatives of informed consent for storage and use of human biological material for research purposes: Brazilian regulation. Dev World Bioeth. 2014 Dec;14(3):127-31. doi: 10.1111/dewb.12012.

Marodina G, Salgueiro J, Motta M, Pacheco-Santos L. Brazilian guidelines for biorepositories and biobanks of human biological material. Rev Assoc Med Bras. 2013; 59(1):72-77.

Terrés-Speziale M. El código de ética de la Organización Panamericana de la Salud. Rev Mex Patol Clin. 2007; 54(1):6-11.

Instituto Nacional de Salud - Oficina General de Asesoría Técnica. Directiva para Muestras Biológicas en Ensayos Clínicos. INS/OGAT-V.01 Disponible en: https://www2.congreso.gob.pe/sicr/cendocbib/con4_uibd.nsf/FAEE1BB78667076905257A85005F589B/$FILE/Directiva_06_01_12.pdf

Asociación Médica Mundial. Declaración de la AMM sobre las consideraciones éticas de las bases de datos de salud y los biobancos. Disponible en: https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-la-amm-sobre-las-consideraciones-eticas-de-las-bases-de-datos-de-salud-y-los-biobancos/. Fecha de acceso: 16 de junio 2022.

Villarroel, R. (2013). Administración biopolítica de la intimidad en los biobancos. ActaBioethica, 19 (1), 39-47. http://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2013000100005

D’Abramo F, Schildmann J, Vollmann J. Research participants’ perceptions and views on consent for biobank research: a review of empirical data and ethical analysis. BMC Med Ethics. 2015; 16:60

Hospital Regional Lambayeque. Disponible en: https://www.regionlambayeque.gob.pe/web/?pass=MTc0MDAw&pass=MTc0MDAw. Fecha de acceso: 4 de junio 2022.

Beauchamp TL, Childress JF. Principles of bioethics. 7th ed. Oxford University Press; 2013

Sérole C, Auclair C, Prunet D, Charkhabi M, Lesage FX, Baker JS, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. The Forgotten Health-Care Occupations at Risk of Burnout-A Burnout, Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance Survey. J Occup Environ Med. 2021 Jul 1;63(7):e416-e425.

Diniz E, Bernardes SF, Castro P. Self- and Other-Dehumanization Processes in Health-Related Contexts: A Critical Review of the Literature. Review of General Psychology. 2019;23(4):475-495.

World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. PMID: 24141714.

Superintendencia Nacional de Educación Superior Universitaria. Disponible en: https://www.sunedu.gob.pe/registro-nacional-de-grados-y-titulos/. Fecha de acceso: 16 de junio del 2022.

Pratt B, Bull S. Equitable data sharing in epidemics and pandemics. BMC Med Ethics. 2021 Oct 6;22(1):136. doi: 10.1186/s12910-021-00701-8.

Anane-Sarpong E, Wangmo T, Ward CL, Sankoh O, Tanner M, Elger BS. “You cannot collect data using your own resources and put It on open access”: perspectives from Africa about public health data-sharing. Dev World Bioeth. 2018;18(4):394–405.

Bezuidenhout L, Chakauya E. Hidden concerns of sharing research data by low/middle-income country scientists. Glob Bioeth. 2018;29(1):39–54.

Greely HT. The uneasy ethical and legal underpinnings of large-scale genomic biobanks. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2007;8:343-64. doi: 10.1146/annurev.genom.7.080505.115721.

Ursin LO. Biobank research and the right to privacy. Theor Med Bioeth 2008;29:267–21. 21. Sgreccia, E. Manuale di bioetica (2 vol.) (3ª ed.) Vita e Pensiero, Milano, 1999.

Duffy T. The Flexner report—100 years later. Yale J Biol Med. 2011;84(3):269–76.

Universidad de Navarra. Facultad de Medicina. Deontología Biológica. Libro en Internet; Capítulo 5: El profesional de Biología. Disponible en: https://www.unav.edu/web/unidad-de-humanidades-y-etica-medica/material-de-bioetica/deontologia-biologica/capitulo-5. Fecha de acceso: 27 de junio 2022.

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Publicado

03-12-2023

Cómo citar

1.
Arriaga-Deza EV, Yacarini-Martínez AE, León-Jiménez FE. Consentimiento informado y uso de muestras biológicas de atención clínica para investigación: Un caso en el norte peruano. Rev. Cuerpo Med. HNAAA [Internet]. 3 de diciembre de 2023 [citado 28 de abril de 2024];16(3). Disponible en: https://cmhnaaa.org.pe/ojs/index.php/rcmhnaaa/article/view/1982

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